Zertifizierungen und Akkreditierungen

Zertifizierungen und Akkreditierungen sind Verfahren, mit denen die Einhaltung der Funktionsfähigkeit eines Qualitäts­management­systems im Unternehmen belegt werden kann. Häufig stehen dabei die organisatorischen Prozesse im Mittelpunkt.

Die bekanntesten Zertifizierungsarten sind die ISO-Zertifizierungen, mit denen Personen, Dienstleistungen und/oder Systeme zertifiziert werden. Sie bestätigen die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Standards. Dieses Vorgehen ist zwar kein Garant für gute Qualität, zeigt aber die Voraussetzungen auf, über die eine Organisation verfügen muss, um gute Qualität zu leisten. Die Schweizerische Akademie für Medizinische Wissenschaften (SAMW) empfiehlt zudem den Einschluss von Qualitätsmessungen mittels Indikatoren. Dadurch wird die Qualität nachgewiesen und die Wirksamkeit dokumentiert.

Das UniversitätsSpital Zürich hat von Beginn an seine Prozesse auf die von der SAMW formulierten Empfehlungen ausgerichtet.

Kliniken, Institute und medizinische Zentren am USZ integrieren, wenn immer möglich, auch fachspezifische Zertifikate von Fachgesellschaften in die ISO-Norm. Beispiele hierfür sind OnkoZert, JACIE, DIOcert und weitere. Die strengen Anforderungen von Fachgesellschaften werden durch Peers geprüft, der Austausch erfolgt zwischen Fachexperten.

Am UniversitätsSpital Zürich zertifizierte oder akkreditierte Abteilungen

Fachzertifizierungen

TraumaNetzwerk DGU

BereichÜberregionales Traumazentrum
Angewendete NormBescheinigung der Deutschen Gesellschaft für Unfallchirurgie
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

JACIE-Standard

BereichAphereseeinheit/Stammzelltransplantation, Zentrum für Hämatologie und Onkologie
Angewendete NormJACIE: Zertifikat des «Joint Accreditation Committee of the International Society for Cellular Therapy – European Group for Blood and Marrow Transplantation»
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2004
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Hauttumorzentrum)

BereichHauttumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Lungen- und Thoraxonkologiezentrum)

BereichLungen- und Thoraxonkologiezentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Prostatakarzinomzentrum)

BereichProstatakarzinomzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Brustzentrum)

BereichBrustzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Gynäkologisches Tumorzentrum)

BereichGynäkologisches Tumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Hirntumorzentrum)

BereichHirntumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Kopf-Hals-Tumorzentrum)

BereichKopf-Hals-Tumorzentrum
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

OnkoZert-Standard (Tumorzentrum inkl. Sarkomzentrum in Kooperation mit der Uniklinik Balgrist)

BereichTumorzentrum inkl. Sarkomzentrum in Kooperation mit der Uniklinik Balgrist
Angewendete NormOnkoZert: Zertifikat der Deutschen Krebsgesellschaft
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2013
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

ADT-Zertifikat für die Tumordokumentation und Qualitätssicherung in der Versorgung krebskranker PatientInnen

BereichTumorzentrum inkl. Lungen- und Thoraxonkologiezentrum, Hauttumorzentrum, Prostatakarzinomzentrum, Brustzentrum, Gynäkologisches Tumorzentrum, Hirntumorzentrum, Darmtumorzentrum, Kopf-Hals-Tumorzentrum, Hämato-Onkologisches Tumorzentrum
Angewendete NormADT-Zertifikat
­ADT ( = Arbeitsgemeinschaft deutscher Tumorzentren e. V.)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2018

ISO-Zertifikate

ISO 9001:2008 (Clinical Trial Center ZKF)

BereichClinical Trial Center ZKF
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

ISO 9001:2008 (Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie)

BereichInstitut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

ISO 15189, ISO/IEC 17025

BereichDiagnostik AKI (Allergologie, Klinische Immunologie)
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009 (ISO 15189)
1999 (ISO/IEC 17025)
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019 (ISO 15189)
2019 (ISO/IEC 17025)

ISO/IEC 17025:2005, SN EN ISO/IEC 17025:2005 (Hämatologielabor, Klinik für Hämatologie)

BereichHämatologielabor, Klinik für Hämatologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2005
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

ISO 9001:2008 (Kinderwunschzentrum, Klinik für Reproduktions-Endokrinologie)

BereichKinderwunschzentrum, Klinik für Reproduktions-Endokrinologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2004
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

ISO 9001:2008, ISO 15189:2007

BereichLaboratorien des Kinderwunschzentrums, Klinik für Reproduktions-Endokrinologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

ISO 9001:2008 (Dialysestation der Klinik für Nephrologie)

BereichDialysestation der Klinik für Nephrologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2018

ISO 9001:2008 (Klinik für Radio-Onkologie)

BereichKlinik für Radio-Onkologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2014
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

ISO 9001:2008 (Tumorzentrum inkl. Lungen- und Thoraxonkologiezentrum, Hauttumorzentrum, Prostatakarzinomzentrum, Brustzentrum, Gynäkologisches Tumorzentrum, Hirntumorzentrum, Darmtumorzentrum, Kopf-Hals-Tumorzentrum, Hämato-Onkologisches Tumorzentrum)

BereichTumorzentrum inkl. Lungen- und Thoraxonkologiezentrum, Hauttumorzentrum, Prostatakarzinomzentrum, Brustzentrum, Gynäkologisches Tumorzentrum, Hirntumorzentrum, Darmtumorzentrum, Kopf-Hals-Tumorzentrum, Hämato-Onkologisches Tumorzentrum
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

ISO 9001:2008 (Klinik für Dermatologie)

BereichKlinik für Dermatologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

ISO 9001:2008 (Cochlea-Implantat-Zentrum)

BereichCochlea-Implantat-Zentrum
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

ISO 9001:2008 (Zentrum für Alterstraumatologie ATZ)

BereichZentrum für Alterstraumatologie ATZ
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2015
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2018

ISO 9001:2008, ISO 13485:2003

BereichZentralsterilisation (ZSVA Kern und NORD1)
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2010
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

ISO 15189, ISO/IEC 17020, ISO 17025

BereichInstitut für Klinische Pathologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2010
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

ISO/IEC 17025:2005, SN EN ISO/IEC 17025:2005 (Institut für Medizinische Virologie)

BereichInstitut für Medizinische Virologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2000
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

IS0/1 EC 17025:2005, ISO 15189:2012, SN EN ISO/IEC 17025:2005, SN EN ISO 15189:2013

BereichKlinik für Immunologie, Bereich Diagnostik
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung1999/2014
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

ISO/IEC 17025:2005, SN EN ISO/IEC 17025:2Q05

Bereichlnstitut für Medizinische Mikrobiologie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2015
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

ISO 17025

BereichInstitut für Klinische Chemie
Angewendete NormISO: Zertifikat, das die Erfüllung der von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) erarbeiteten internationalen Normen bestätigt. Diese Zertifizierung muss periodisch rezertifiziert werden.­
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung1988
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2018

Bewilligungen/Gesetze

EFI-Standard

BereichInterdisziplinäres Typisierungslabor, Bewilligung für die Durchführung von molekulargenetischen Untersuchungen beim Menschen
Angewendete NormEFI: (Standards für HLA-Typisierung), Zertifikat der European Federation for Immunogenetics
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011/2012
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

Herstellungsbewilligung Zentrum für Regenerative Medizin

BereichZentrum für Regenerative Medizin ZKF
Angewendete NormEU-GMP Guide (Eudralex), Volume 4: Guidelines for good manufacturing practices for medicinal products for human and veterinary use
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2017

Bewilligung zur Entnahme von Blut für Transfusionen oder zur Herstellung von Arzneimitteln durch Swissmedic

BereichAphereseeinheit und Blutbank, Zentrum für Hämatologie und Onkologie
Angewendete NormHeilmittelgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2004
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

Betriebsbewilligung zur Durchführung mikrobiologischer oder serologischer Untersuchungen an Blut, Blutprodukten oder Transplantaten zur Erkennung übertragbarer Krankheiten im Hinblick auf eine Transfusion, Transplantation oder Verarbeitung

BereichInstitut für Medizinische Virologie, Universität Zürich
Angewendete NormEpidemiengesetz vom 18. Dezember 1970 und Verordnung über mikrobiologische und serologische Laboratorien vom 26. Juni 1996
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

Bewilligung für die Lagerung menschlicher Zellen durch Swissmedic

BereichAphereseeinheit, Stammzelltransplantation, Zentrum für Hämatologie und Onkologie
Angewendete NormTransplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

Bewilligung für den Umgang mit ionisierender Strahlung vom 2. November 2009

BereichKlinik für Radio-Onkologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

Anerkennung als mikrobiologisches und serologisches Laboratorium (Klinik für Immunologie)

BereichKlinik für Immunologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Epidemiegesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2005
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

Anerkennung als mikrobiologisches und serologisches Laboratorium (Klinik für Medizinische Virologie)

BereichKlinik für Medizinische Virologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

Betriebsbewilligung für Transplantationsprogramme

BereichTransplantationszentrum
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

Lagerung von allogenen Blut-Stammzellen aus dem Nabelschnurblut

BereichKlinik für Hämatologie
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

Lagerung von Corneas, Skleren und Amnionmembranen

BereichAugenklinik
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2007
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

Ein- und Ausfuhr von menschlichen Geweben und Zellen (Corneas, Skleren, Amnionmembranen und Limbuszellen)

BereichAugenklinik
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Transplantationsgesetz
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2016
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2022

Bewilligung von molekulargenetischen Untersuchungen

BereichInterdisziplinäres HLA-Typisierungslabor
Angewendete NormBundesamt für Gesundheit: Bundesgesetz, Verordnung EDI und Verordnung über genetische Untersuchungen beim Menschen
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2021

Zertifizierung des betrieblichen Rechnungswesens (Kosten- und Leistungsrechnung)

BereichDirektion Finanzen/USZ-weit
Angewendete NormREKOLE H+
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2015

Testat Vollständigkeit und Richtigkeit Jahresrechnung USZ

BereichDirektion Finanzen/USZ-weit
Angewendete NormGesetz über Controlling und Rechnungslegung (CRG), Rechnungslegungsverordnung (RLV)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2009
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung/th>

jährlich

Testat Existenz des Internen Kontrollsystems IKS

BereichDirektion Finanzen/USZ-weit
Angewendete NormGesetz über Controlling und Rechnungslegung (CRG), Rechnungslegungsverordnung (RLV)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2010
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierungjährlich

Kantonale Finanzkontrolle

BereichDirektion ICT
Angewendete NormEinhaltung IT General Controls
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierungjährlich

Kantonaler Datenschutzbeauftragter

BereichDirektion ICT
Angewendete NormISDS-Assessment KIS
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2017
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung

Andere Normen/Standards

eduQua

BereichBildungszentrum Universitätsspital Direktion HRM
Angewendete NormeduQua
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2020

EFQM

BereichDirektion Betrieb
Angewendete NormEFQM
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2016
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung

ENETS

BereichKlinik für Nuklearmedizin
Angewendete NormENETS (European Neuroendocrine Tumor Society)
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2011
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2016

EULAR Centres of Excellence

BereichZentrum für Experimentelle Rheumatologie, Rheumaklinik und Institut für Physikalische Medizin
Angewendete NormEULAR European League Against Rheumatism
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2010
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2015

INSTAND

BereichLiquorlabor, Klinik für Neurologie
Angewendete NormINSTAND: Zertifikat der Gesellschaft zur Förderung der Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2003
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2016

SGNOR

BereichInterdisziplinäre Notfallstation
Angewendete NormSGNOR
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2014
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2019

SAP-CC-Zertifizierung

BereichDirektion ICT
Angewendete NormSAP-Norm
Jahr der 1. Zertifizierung/1. Akkreditierung2003
Jahr der Rezertifizierung/Reakkreditierung2013